- YY0505
- EMC新場地測試能力(光明)
- 檢測項目
- GB9706.1
- EMC檢測
- 安規(guī)檢測
- EMC整改
- RF測試設(shè)備
- 燈具標(biāo)準(zhǔn)-1
- 燈具標(biāo)準(zhǔn)-2
- 眼鏡標(biāo)準(zhǔn)
- 常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
- WERCS注冊
- PPE防護(hù)指令
- ISO14001體系認(rèn)證
- ISO9001體系認(rèn)證
- 能效認(rèn)證
- CNAS資質(zhì)介紹
- EMC整改
- 手機(jī)中國認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)
- 電池測試項目
- 音視頻產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)
- PSB認(rèn)證
- BIS認(rèn)證
- 防爆認(rèn)證
- IT類產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)
- 音視頻產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求
- 指尖陀螺
醫(yī)療電氣設(shè)備YY0505 電磁兼容之輻射整改
CNAS資質(zhì)授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：YY0505、IEC60601-1-2
自從醫(yī)療電氣設(shè)備執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2012后，接待了很多醫(yī)療企業(yè)提出對電磁兼容項目預(yù)測加整改的申請，從與企業(yè)交流得知，因?yàn)樵瓉淼尼t(yī)療注冊只要求安規(guī)項目，去年開始才要求電磁兼容，所以導(dǎo)致很多企業(yè)在研發(fā)設(shè)計產(chǎn)品時候，并沒有過多地考慮電磁兼容的設(shè)計，相當(dāng)多的企業(yè)工程對電磁兼容的了解不夠透徹，所以導(dǎo)致現(xiàn)在申請醫(yī)療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過。
CTL曾受醫(yī)療企業(yè)委托，幫忙前往廣東醫(yī)療所取回測試不過的樣品，除了在現(xiàn)場看到因電磁兼容測試不過堆積如山的樣品、客戶整改后重新送檢排隊測試樣品外，還看到企業(yè)工程在現(xiàn)場苦苦摸索整改的場景。與工作人員溝通后得知，由于現(xiàn)在案件量增大，為了不讓此原因而影響整個注冊的完成率，醫(yī)療所只提供一次電磁兼容重測的機(jī)會，而此機(jī)會也只能排期加班進(jìn)行，如果重測不合格，則案件退回，所有流程與費(fèi)用重頭再來。
首先大家需要先認(rèn)識到Y(jié)Y0505-2012對電磁兼容項目是哪些，請參考以下明細(xì)：
傳導(dǎo)騷擾Conducted Emission，空間輻射Radiated Emission，電源諧波Harmonic，
電壓閃爍Filcker，靜電ESD，輻射抗干擾R/S，電源快速脈沖群 EFT/B，電源浪涌 Surge，
電源傳導(dǎo)抗擾度 C/S，工頻磁場 M/S，交流電壓跌落，電壓變化 Voltage DIPS
以上測試項目，空間輻射項目通過率難度最大，企業(yè)提出最多有問題是：
1、為什么空間輻射通過率低？
因?yàn)楝F(xiàn)在越來越多高性能的電子產(chǎn)品出現(xiàn)，越來越大的數(shù)據(jù)處理，高清視頻等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、如何實(shí)現(xiàn)整改，流程？
第一步：整改工作必須基于對產(chǎn)品及測試數(shù)據(jù)有所了解，所以首先針對整機(jī)做一次預(yù)測試。如果已經(jīng)有不合格的數(shù)據(jù)，請?zhí)峁?shù)據(jù)。
第二步：對整機(jī)測試數(shù)據(jù)及電路的拆解測試數(shù)據(jù)分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：驗(yàn)證測試。
3、整改后是否可以實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)？
在對產(chǎn)品整改完成之后，如果要保證量產(chǎn)產(chǎn)品的一致性，改板是必須進(jìn)行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣機(jī)來改，這樣重新改板出來的產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)才有可比性。
4、成功案例
附上華檢為某醫(yī)療企業(yè)整改案件之“取精儀輻射整改” 案件做為參考
深圳華檢檢測是一家專業(yè)的大型綜合實(shí)驗(yàn)室，在電磁兼容測試及整改方面尤為擅長，希望利用自身豐富的行業(yè)整改技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，幫助醫(yī)療電氣設(shè)備企業(yè)提高產(chǎn)品的質(zhì)量，使其設(shè)備能一次性在省級醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室測試通過，有效進(jìn)入市場銷售。
我司實(shí)驗(yàn)室在醫(yī)療電氣設(shè)備YY0505-2012 電磁兼容測試，整改方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們的服務(wù)過的客戶有：深圳國控醫(yī)療，深圳邁瑞，廣州陽普醫(yī)療，長沙協(xié)大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。經(jīng)我司協(xié)助整改的醫(yī)療電氣設(shè)備，已經(jīng)順利通過省級醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的測試，如有醫(yī)療電氣設(shè)備YY0505-2012 輻射整改需求，歡迎來電咨詢。
報告部分截圖：
